Znalezionych wyników: 3

Sluze uprzejmie:

Cytat:

RADIANT: A Study of Tarceva After Surgery With or Without Adjuvant Chemotherapy in NSCLC Patients Who Have EGFR-positive Tumors

This study is ongoing, but not recruiting participants.

Study ID Number: OSI-774-302
ClinicalTrials.gov Identifier: NCT00373425

Brief Summary
Official Title: RADIANT: A Multi-center, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase 3 Study of Single-agent Tarceva (Erlotinib) Following Complete Tumor Resection With or Without Adjuvant Chemotherapy in Patients With Stage IB-IIIA Non-small Cell Lung Carcinoma Who Have EGFR-positive Tumors

This is a study to evaluate the effectiveness of Tarceva erlotinib vs. placebo sugar pill following complete surgical removal of the tumor with or without chemotherapy after surgery in Stage IB-IIIA NSCLC patients

Study Type: Interventional

Study Design: Allocation: Randomized, Control: Placebo Control, Endpoint Classification: Safety/Efficacy Study, Intervention Model: Single Group Assignment, Masking: Double Blind (Subject, Investigator), Primary Purpose: Treatment

Study Primary Completion Date: June 2013

Inclusion Criteria:

* Primary tissue from patient's surgery must be EGFR-positive by certain tests.
* Patients may have up to 4 cycles of chemotherapy after surgery.
* Complete removal of the tumor by surgery.
* Able to start drug under the following timelines: 6 months from the day of surgery for patients who get chemotherapy and 3 months from the day of surgery for those who do not get chemotherapy.
* Confirmed diagnosis of Stage IB-IIIA NSCLC.
* Patients must be accessible for follow-up visits.

Exclusion Criteria:

* History of prior radiotherapy for NSCLC either before or after surgery.
* History of heart disease or uncontrolled heart arrhythmias within the previous year.
* History of poorly controlled GI disorders that could affect the absorption of study drug.
* History of other cancer except certain skin or cervical cancers, Patients who have had other cancer are eligible if they have remained disease free for at least 5 years.
* Patients who have received chemotherapy for NSCLC before surgery.
* Tumors with mixed histology of NSCLC and SCLC. Patients with carcinoid tumors are not eligible.
http://clinicaltrialsfeed...how/NCT00373425

A zatem wyglada to na RADIANT ale nabor do tego programu juz sie zakonczyl. Chyba, ze pacjenta wpisano na liste zanim to nastapilo?

W kryteriach dopuszczenia do udzialu mamy m.in. :

- nadekspresja EGFR
- max 4 cykle chemioterapii PO wycieciu guza
- kompletne chirurgiczne usuniecie guza
- potwierdzona diagnoza NSCLC w stadium IB-IIIA

Krytera wykluczajace (miedzy innymi):
- tak jak napisalas - radioterapia przed lub pooperacyjna
- problemy z sercem
- slabo kontrolowana cukrzyca
- chemioterapia PRZED chirurgia
- guz mieszany histopatologicznie (drobno i niedrobnokomorkowy). Guzy typu endokrynnego.

Przy okazji:

artykul na temat programu
SATURN
http://www.medicalnewstod...cles/128656.php

Proby SELECT (przedoperacyjne podawanie Tarcevy)
Preoperative Tarceva (Phase II recruiting)
http://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00462995

Pozdrawiam serdecznie,
Zosia

MaFi,

Ponizej jest lista wszystkich 20 zarejestrowanych na amerykanskiej rzadowej stronie clinicatrials.gov
prob klinicznych dot. NSCLC czyli niedrobnokomorkowego raka pluc, w ktorych biora udzial polskie osrodki.

Nie widze na niej kombinacji, o ktorej pisalas, tj. Tarceva (erlotinib) i placebo.
Czy mozesz podac numer tych badan?

http://clinicaltrials.gov...oland&recr=Open

Pozdrawiam serdecznie,
Zosia

PS Jezeli to ma byc podwojnie slepa proba to ani pacjenci ani personel podajacy lek nie wiedza co podaja pacjentom wiec nie moga wiedziec/powiedziec czy pacjent ma progresje bo dostaje placebo czy tez po prostu w jego przypadku lek nie dziala.

Postawy lekarza nie bede komentowac bo musialabym uzyc slow niecenzuralnych.

"WNIOSKI:Guz wnęki prawego płuca, naciekający struktury naczyniowe i oskrzela płata środkowego z meta do ww. chłonnych tej wnęki. "

"aspiracyjna biopsja cienkoigłowa- Cellulae carcinomatosae- carcinoma nonmicrocellulare "

Razem daje to :
nie-drobnokomorkowy rak pluc (NSCLC) z przerzutami do wezlow chlonnych

Podstawowa lektura:
Rak Płuca - Wikipedia